1. Регистрация цен осуществляется для тех препаратов, которые попали в:

Постановление Правительства РФ от 15 апреля 1996 г. N 478 "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и изделий медицинского назначения, прибыль от реализации которых, полученная предприятиями всех организационно-правовых форм, выпустившими эти лекарственные средства и изделия медицинского назначения, не подлежит налогообложению" (с изменениями от 17 июля 1996 г., 20 мая 1999 г.)
Постановление Правительства РФ от 20 мая 1999 г. N 546 "О дополнении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и изделий медицинского назначения, прибыль от реализации которых, полученная предприятиями всех организационно-правовых форм, выпустившими эти лекарственные средства и изделия медицинского назначения, не подлежит налогообложению".

Приказ Минздрава N30 от 26.01.2000 об утверждении Перечня ЖНВЛС для этих целей не используется.

2. Инициатором регистрации цены является предприятие, которое подает список со своими препаратами ЖНВЛС в Минздрав (цены согласуются с Минэкономики). В Минздраве предприятие получает Удостоверение о регистрации цены, которое действует в течение года. В этом удостоверении содержится только титульная информация - номер, дата, срок действия, наименование заявителя и производителя.
Удостоверение действительно с Выпиской из Государственного реестра цен.
В Выписке указывается номер соответствующего Удостоверения, производитель, страна, номер Выписки, а также приводится вся информация по упаковкам и зарегистрированным ценам, включая дату регистрации цены для данной упаковки.
Предприятие может подать несколько списков с разными препаратами и получить несколько Выписок, относящихся к одному Удостоверению.
В случае, если предприятие считает необходимым перерегистрировать цену на свои ЛС, то оно подает новый список в Минздрав, предварительно согласовав цены в Минэкономике.
После окончания срока действия Удостоверения происходит его перерегистрация, при этом выдается новая выписка, объединяющая все старые действующие выписки.

3. Частота выхода Госреестра цен.

Информация о зарегистрированных ценах содержится в Выписках, Дополнениях к Госреестру цен и в самом Госреестре цен. Так как выписки выдаются практически ежедневно, а Госреестр цен выходит раз в три месяца, то для оперативного информирования о новых Выписках Минздрав раз в 15 РАБОЧИХ дней выпускает Дополнения к Госреестру цен (на практике эти дополнения выходят один раз, редко два раза в месяц). В Дополнения попадают новые препараты и старые препараты, но с новыми ценами. При этом пересчет рублевых цен для зарубежных препаратов по новому курсу не производится.

4. Изменение цен

Российские предприятия регистрируют цену в рублях, зарубежные предприятия - в валюте. На момент выдачи Выписки производится пересчет валютной цены и ее фиксация в рублевом виде по курсу ЦБ.

И рублевая и валютная цена сохраняются неизменными до тех пор, пока:

Предприятие не решит перерегистрировать цену на препарат (увеличить ее или уменьшить), получив новую Выписку.
Не будет напечатан новый Реестр цен. При этом рублевые цены Российских производителей останутся неизменными, а рублевые цены зарубежных производителей будут пересчитаны по новому курсу ЦБ на момент выхода печатного издания.

5. Различие в представлении данных в печатной и электронной версиях Государственного Реестра цен.

Представление данных в электронной версии Государственного Реестра цен немного отличается от печатной версии при трактовке понятий "Производитель" и "Упаковщик".
По правилам МЗ для упаковки (фасовки) импортного препарата российскому предприятию необходимо получить лицензию. Если Вектор-Фарм пакует продукцию Крка (имеет на это лицензию), то в электронной версии Госреестра цен будет стоять - Производитель - Крка, Упаковщик - Вектор-Фарм. На коробке, по идее, должно стоять, кто произвел и кто упаковал. Также этот препарат будет представлен и Государственном Реестре лекарственных средств.
В Государственном реестре цен и в Дополнениях к нему упаковщик печатается вместо производителя. Цены в этом случае регистрируют упаковщики и в рублях. Есть одно исключение. Некоторые упаковщики возвращают продукцию заказчику - инофирме, при этом в реестре цен (печатная версия) будет написано - Апотекс Инк (расфасовано ЗАО Фармавид") (Канада). Цена при этом регистрируется в валюте.

6. Расхождение цен

Очень "свежая" цена

Предприятия считают, что новая цена начинает действовать с момента получения ими Выписки, хотя на сегодняшний день в правительственных документах это не регламентировано, но может быть указано в местных, как, например, в Свердловской области.
При этом может сложиться ситуация, когда в накладных будет стоять зарегистрированная цена, о которой никто еще не знает, кроме самого предприятия, так как Дополнение с этой Выпиской или новое издание Реестра цен еще не появились. В этом случае дата выдачи выписки должна быть позже, чем дата последнего Госреестра цен или последнего Дополнения. На практике это может коснуться первого дистрибьютора.
Для того, чтобы снять эту проблему ФФИ планирует в ближайшее время обеспечить ежедневное обновление инфомации о выданных Выписках.

Цены различаются, хотя Выписка одна и та же (тот же номер, то же число)

При публикации Дополнений к Реестру цен пересчет рублевых цен по новому курсу не производится. А при печати самого Реестра происходит пересчет рублевой цены по курсу ЦБ, при этом валютная цена не изменятся. Не меняются, естественно, номера и даты документов - Удостоверения цены и Выписки.

7. Какую цену брать - ту, что в накладной или ту, что приведена в последнем Госреестре цен?

Если этот вопрос не регламентирован местной властью, то лучше брать меньшую правильную цену. К этому решению пришли все руководители аптек, которые задавали этот вопрос.

Если есть еще какие-то вопросы по Реестру цен, пишите.

Государственный реестр цен